Plan de cours CRP 3.0

Module I

1. L'industrie pharmaceutique, Glossaire
2. Historique du règlement sur les essais cliniques
3. Éthique de la recherche, terminologie médicale
4. Phases des essais cliniques
5. Rôle et tâches du commanditaire, de l'IP, du CRC, de l'ARC et autres

Module II

6. Le protocole
7. Formulaires de rapport de cas
8. Comité d'examen institutionnel, IRB / IEC / REB
9. Recrutement, fidélisation et conformité
10. Réglementations canadiennes et internationales (BPC)

Module III

11. Comités d'examen éthique (CISR)
12. Consentement éclairé
13. Rapports sur les événements indésirables et l'innocuité
14. Étudier le design
15. Documents essentiels

Module IV (non inclus dans le cours CRC / PI)

16. Évaluation du site et visite de sélection du site
17. Réunion des enquêteurs et visite de lancement du site
18. Visite de surveillance du site, surveillance basée sur les risques
19. Fin de l'étude, visite de clôture du site
20. Fraude et inconduite

Module V

21. Gestion des données des essais cliniques
22. Confidentialité des données - Exigences de conformité HIPAA
23. Capture électronique de données
24. Audits et inspections
25. Le Comité de surveillance des données et de la sécurité

Module VI

26. Réglementation des dispositifs médicaux aux États-Unis et au Canada (module facultatif)

 
Module VII (Aide à l'insertion professionnelle, fourni en parallèle avec la formation réglementaire)

27. Surveillance de l'efficacité, gestion du temps pour les professionnels de la CR (pour CRP 2.0 uniquement)
28. Adaptation des CV pour les emplois de recherche clinique et l'image de marque professionnelle (en cours)
29. Réseautage 2.0 - encadrement sur l'utilisation des médias sociaux professionnels (en cours)
30. Analyse des descriptions de poste et préparation des entretiens (après le module II, jusqu'à l'embauche)
31. Stages en ligne illimités dans les activités de surveillance (GCP), plates-formes EDC et activités pratiques de CR (du chapitre 1, en cours jusqu'à l'embauche)

Inscription aux cours

Programme de certification CRP (ARC + CRC)

CRP 3.0. Ce programme couvre les bases théoriques et pratiques de la conduite d'études sur les nouveaux médicaments et dispositifs médicaux, ainsi que les obligations de plusieurs acteurs d'un essai clinique, y compris le coordinateur de l'étude, qui effectue la plupart des travaux sur le site clinique Le contrôleur du promoteur, l'ARC, qui vérifie est tout le travail effectué conformément au protocole et aux règlements. En tant qu'inspecteur, l'ARC doit connaître toutes les activités d'essais cliniques et les règlements concernant l'étude.

Le programme d'accessibilité mondiale

Le programme d'accessibilité globale (GAP) - Dans le but de rendre notre formation et notre soutien accessibles à tous, nous offrons des frais de scolarité spéciaux à ceux qui sont défavorisés financièrement, y compris les étudiants à temps plein actuellement inscrits, les congés de maternité, les immigrants récents (moins de 5 ans), les réfugiés et les familles à faible revenu.Pour bénéficier du tarif GAP, nous avons besoin d'une preuve de votre situation actuelle.

La tarification GAP est étendu automatiquement dans certaines régions, notamment en Afrique et en Asie. La réduction des honoraires a été considérablement augmentée pendant la pandémie pour aider à la réorientation de carrière des candidats hautement qualifiés vers le domaine des essais cliniques en constante croissance et enrichissant avec une pénurie chronique de personnel formé et expérimenté.

 

Informations complémentaires,

GAP 30% ou plus de réduction des frais de scolarité pour les candidats éligibles (une preuve d'éligibilité peut être requise)
PRÊT ET BOURSE Prêt à faible taux d'intérêt et bourse couvrant 20% des frais de scolarité pour les candidats à faible revenu et les nouveaux arrivants
BONUS DE REFERRAL Bonus de 10% pour parrainer un candidat qui s'inscrit un jour (nombre de bonus illimité)
MODES DE PAIEMENT Carte de crédit, eTransfer, PayPal (+ 3% de frais PayPal), virement bancaire, chèque certifié, etc.
EXAMEN FINAL Inclus dans le prix, diplôme d'études supérieures de professionnel certifié en recherche clinique (CCRP)
E STAGES Inclus dans le prix, pour fournir l'expérience «pratique» canadienne requise par la loi
SOUTIEN À L'EMPLOI Inclus dans le prix (jusqu'à la location), avec adaptation illimitée du CV et préparation aux entretiens
MENTORING Inclus dans le prix (jusqu'à la location), avec support 7/7 LIVE directement des spécialistes de niveau II

 

Bureau

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Montréal, QC, H3N 1M3, Canada

(fermé pour quarantaine)

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